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                馬來西亞醫療器械注冊獲得批準后會頒發什么證書

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-15 15:24
                最后更新: 2023-11-15 15:24
                瀏覽次數: 153
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                在馬來西亞,醫療器械注冊獲得批準后,通常會頒發醫療器械注冊證書。這個證書確認了該醫療器械已經通過了國家藥品控制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency,NPRA)的審核,并且可以在馬來西亞市場上合法銷售和使用。

                醫療器械注冊證書上通常包含以下信息:

                產品信息: 醫療器械的名稱、型號、規格等詳細信息。

                制造商信息: 制造商的名稱、地址、聯系信息等。

                注冊有效期: 注冊證書的有效期,通常為五年。在有效期屆滿前,持有人需要向NPRA申請注冊證書的續訂。

                注冊號碼: 唯一的注冊號碼,用于標識該醫療器械在注冊數據庫中的位置。

                其他附加信息: 可能包括批準日期、注冊證書的附件等。

                獲得注冊證書是在馬來西亞市場合法銷售醫療器械的先決條件之一。制造商或其授權代表在持有有效注冊證書的情況下方可推向市場。在注冊證書有效期屆滿前,需要進行續訂以確保產品持續合法銷售。

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