2、場地提供房產證復印件或場地備案證"/>
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                銷售隱形眼鏡要辦理三類醫療器械許可證的要求

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 廣州
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-22 17:46
                最后更新: 2023-11-22 17:46
                瀏覽次數: 383
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                發布企業資料
                詳細說明

                三類隱形眼鏡(美瞳)辦理要求:

                1、營業執照含許可類醫療器械經營,非許可類醫療器械經營。

                2、場地

                提供房產證復印件或場地備案證明(登記備案)、租賃合同。

                面積要求:辦公區域60方以上,倉庫面積40方以上(獨立空間)

                3、人員要求

                法人(如有大專以上學歷,可兼任企業負責人);

                企業負責人1名(大專以上學歷);

                質量負責人1名(大專以上學歷,醫療器械相關專業),中級以上職稱的驗光員和技術人員約4名(大專以上學歷)。

                以上所有人員,藥監現場審查時需到場。

                4、醫療器械進銷存軟件系統1套,及驗光儀(建議配套裂隙裂隙燈顯微鏡)

                專業辦理

                醫療器械一類生產許可證

                醫療器械二類備案憑證

                醫療器械三類經營許可證

                醫療器械網絡備案

                互聯網藥品信息服務資格證

                藥品經營許可證

                廣州市非學科類辦學許可證


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