申辦醫療器械經營許可證中的經營質量管理規范文件目錄是什么資料

醫療器械經營企業管理制度

1、質量方針和管理制度

2、各級質量責任制度

3、質量否決制度

4、質量信息管理制度

5、首營企業和首營品種的審核制度

6、采購制度

7、進貨驗收制度

8、倉儲保管制度

9、出庫復核制度

10、產品銷售管理制度

11、售后服務制度

12、質量記錄管理制度

13、質量事故、質量查詢和質量投訴的制度

14、不良事件報告制度

15、售后服務管理及用戶訪問制度

16、不合格產品處理制度

17、人員健康及衛生管理制度

18、特殊產品專項管理制度

19、計量管理制度

20、培訓制度

21、效期產品管理制度