2、辦理流程按照工商增項流程提交增加醫療器械"/>
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                關于一類二類三類醫療器械銷售所需資質說明

                邁振威: 認準
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-23 00:07
                最后更新: 2023-11-23 00:07
                瀏覽次數: 595
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                發布企業資料
                詳細說明

                (一)一類醫療器械:

                1、所需資質

                無需辦理許可證資質,在營業執照上添加范圍即可。

                2、辦理流程

                按照工商增項流程提交增加醫療器械范圍

                3、銷售范圍

                見《2002版醫療器械分類目錄》《2017版醫療器械分類目錄》

                (二)二類醫療器械:


                1、所需資質

                (1)《先照后證》(先在營業執照上增加醫療器械相關范圍)

                2、《二類醫療器械備案憑證證明》

                3、辦理資質所需資料及流程:

                (1)、《第二類醫療器械經營備案表》

                (2)、《營業執照》復印件(交驗原件)

                (3)、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明(查驗原件)學歷或職稱證明復印件

                (4)、企業基本情況

                (5)、企業設施設備情況

                (6)、企業真實性保證材料

                4、辦理流程:準備好材料交到市場監督管理局,若材料完整齊全,當天下證。

                5、銷售范圍

                (1)備案證明上顯示的范圍對應的《2002版醫療器械分類目錄》《2017版醫療器械分類目錄》中的醫療器械

                (2)見《2002版醫療器械分類目錄》

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