門頭溝軍莊北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快安全靠譜

北京公司如何辦理增加醫療器械經營范圍呢?增加醫療器械經營范圍有什么要求呢?徐冰為您詳細介紹：

一、公司增加一類醫療器械經營范圍

第一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

一類醫療許可證無需辦理經營許可證。如果是生產醫療器械，則需要到相關部門備案。

二、公司增加二類醫療器械經營范圍

二類醫療器械備案要求，根據《醫療器械監督管理條例》凡是從事二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，二類醫療器械是具有中度風險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線等。

要求：

egulatory department of the city divided into districts. Class II medical devices have moderate risks and need to be controlled and managed to ensure their safe and effective medical devices. Such as: medical suture needle, sphygmomanometer, thermometer, electrocardiogram machine, electroencephalography machine, microscope, acupuncture needle, biochemical analysis system, hearing aid, ultrasonic disinfection e, non-absorbable sutures, etc. ask: