順義后沙峪北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富快捷方便安全靠譜

8、其它相道關材料。

二、辦理三回類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米;

2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門;

2、相關部門受理申請人的申請;

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

ls. 2. Re for three-of medical device license: 1, the site re: must be the office nature, the use of the area should be less than 45 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and