申請三類醫療器械所需材料清單:(一)營業執照、組織機構代碼證復印件;(二)申請企業持有的所生產醫療器"/>
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                北京海淀辦理醫療器械三類經營許可證需要的材料成功案例

                服務范圍: 可辦理全國企業
                辦理時間: 最快當天通過
                服務內容: 資源轉讓
                手機號: 18612869095
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-23 22:46
                最后更新: 2023-11-23 22:46
                瀏覽次數: 169
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                發布企業資料
                詳細說明

                下面貼一下材料清單。

                申請三類醫療器械所需材料清單:

                (一)營業執照、組織機構代碼證復印件;

                (二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;

                (三)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;

                (四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

                (五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;

                (六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;

                (七)主要生產設備和檢驗設備目錄;

                (八)質量手冊和程序文件;

                (九)工藝流程圖;

                (十)經辦人授權證明;

                (十一)其他證明資料。

                二、辦公室和庫房應該怎么布置

                1.面積達到要求。

                2. 辦公室設備設施齊全(辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備)

                3.門牌號、門牌logo

                4.現場與平面圖一致;

                5.不能有家居用品;

                6.庫房要是空置狀態

                7.擺放地拍或者貨架,溫濕度計,粘鼠板,滅火器,空調等

                 

                注意:驗收核查的時候,需要所有人員到場(法人,企業負責人,質管,銷售,庫房,采購等),需要每個人二甲以上醫院的體檢報告。如果不清楚需要哪些做哪些體檢項目,可以聯系我。













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                納蘭迦突然拿出一個盒子遞給他。

                葉觀不解。

                納蘭迦道:“盒子內,是一枚混元丹,我不知道你身體究竟是出了什么問題,但我希望對你能有幫助!”

                “小姐!”


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