護膚品FDA注冊需要美代嗎

護膚品FDA注冊需要美代嗎，化妝品FDA是美國級別的監(jiān)管機構，負責確?；瘖y品的安全性、有效性和質量。其監(jiān)管范圍包括但不限于化妝品的配方、成分、標簽、生產(chǎn)工藝和宣傳等?；瘖y品FDA的目標是保護公眾的健康和權益，確保市場上銷售的化妝品符合相關法規(guī)和標準。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負責人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會持續(xù)追蹤有關信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時且不由消費者移除的化妝品。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規(guī)，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規(guī)行為。任何違反適用的美國法律和相關法規(guī)的行為都可能導致化妝品被扣留。

化妝品注冊有沒有時間限制呢？ 產(chǎn)品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妝品，必須在首次上市后的120天內或2024年4月28日之前（以較晚者為準）完成注冊。

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