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                蕪湖辦理三類醫療器械許可證需要哪些材料?

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 安徽 蕪湖
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 00:03
                最后更新: 2023-11-24 00:03
                瀏覽次數: 113
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                詳細說明

                經營二類醫療器械的企業,應向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請備案;經營三類醫療器械的,經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得醫療器械經營許可證。醫療器械經營許可證是后置審批,取得營業執照后需要申請批準。申請三類醫療器械許可證需要哪些材料?

                辦理三類醫療器械許可證所需材料:

                1、公司名稱、經營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明等;

                2、醫療器械產品注冊證、供應商營業執照、許可證和授權書;

                3、質量管理文件等;

                4、醫學專 業或相關專 業兩個或兩個以上的證書、身份證明和簡歷;

                5、辦公室、倉庫證明符合醫療器械經營要求;

                6、公司章程,股東大會決議;

                7、財務人員身份證和就業證;

                8、其它相關材料。


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