注射劑瓶封蓋密封儀

注射劑瓶封蓋密封儀

真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。具有多孔成分的包裝，例如具有多孔蓋材料的托盤，也可以通過掩蔽多孔包裝成分的真空衰減來測試。

為了進(jìn)行測試，將測試樣品放置在與泄漏測試系統(tǒng)氣動連接的緊密配合的排放測試室中，泄漏測試系統(tǒng)配備有外部真空源。測試室必須獨(dú)特地設(shè)計成包含測試包。帶有可移動或柔性部件的測試樣品需要適當(dāng)?shù)墓ぞ邅矸謩e限制這些部件的移動或膨脹。具有多孔組分的樣品需要掩蔽多孔材料。在測試開始時，將測試室加上測試系統(tǒng)死區(qū)排空一段預(yù)定的時間。

測試所選擇的目標(biāo)真空度是根據(jù)評估的測試樣本類型預(yù)先確定的。將真空源與測試系統(tǒng)隔離。

在短暫系統(tǒng)平衡之后，使用或差壓傳感器在預(yù)定的時間長度內(nèi)監(jiān)測腔體內(nèi)壓力的上升(即，真空衰減)。超過使用負(fù)控制建立的預(yù)定通過/失效極限的壓力增加表明容器泄漏。可參考ASTM F2338。          

應(yīng)用

1. 可測試無孔、剛性或柔性包裝，或具有多孔部件的包裝。

2. 可以測試包含氣體、液體和/或固體材料的包裝：當(dāng)暴露于測試真空條件時，具有非固定部件的柔性包裝或包裝需要工具來分別限制包裝的膨脹或移動。工具化使柔性封裝密封應(yīng)力小化，并保持在泄漏路徑上的一致的封裝體積和壓差條件。   

帶有多孔成分的包裝可以通過使用特殊工具或阻塞輔助物來掩蔽多孔成分來測試，以使穿過多孔成分的氣流小化。氣體頂空必須在大氣壓下或在顯著大于測試真空條件的壓力下。  

技術(shù)參數(shù)

指標(biāo)     參數(shù)

真空度     0--100kPa

檢測孔徑精度 ＜3μm

設(shè)備操作 自帶HMI

內(nèi)部壓力 常壓

測試系統(tǒng) 真空傳感器技術(shù)

真空來源 外接真空泵

測試腔     根據(jù)樣品定做

檢測原理 真空衰減法/無損檢測

主機(jī)尺寸 500mmX360mmX320mm（長寬高）

重    量     18Kg

環(huán)境溫度 20℃-30℃

相對濕度 80%,無凝露

工作電源 220V

在評估藥品包裝的物理機(jī)械性能時，一系列關(guān)鍵指標(biāo)被納入考慮范圍。這些指標(biāo)包括拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力以及耐撕裂性能等。

通過對這些物理機(jī)械性能指標(biāo)的嚴(yán)格把控，可以有效地提高藥品包裝的質(zhì)量水平，從而為產(chǎn)品的質(zhì)量保護(hù)提供有力保障。這也有助于滿足我國相關(guān)法規(guī)的要求，推動各行業(yè)在關(guān)注產(chǎn)品本身質(zhì)量的加強(qiáng)對包裝物質(zhì)量的重視和管理。

注射劑瓶封蓋密封儀

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