深圳專業(yè)代辦ISO三體系認證全流程指引

本文旨在為客戶提供關于深圳專業(yè)代辦ISO三體系認證全流程指引的詳細信息，我們將重點探討ISO許可證、準備材料以及如何獲取勞務許可證。通過本文，我們希望能夠幫助客戶了解ISO認證過程中需要注意的細節(jié)，從而更好地完成認證流程。

ISO許可證是什么？

ISO許可證是guojibiaozhun化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO）頒發(fā)的一種證書，用于證明企業(yè)在某個特定領域內的產品、服務、管理體系符合guojibiaozhun。ISO許可證對于企業(yè)來說具有重要的意義，一方面可以提升企業(yè)的品牌形象和信譽度，另一方面也可以為企業(yè)開拓國際市場提供有力支持。

需要準備的材料

在進行ISO三體系認證之前，企業(yè)需要準備一些相關的材料。以下是一份基本的準備清單，以便您在開始認證流程之前對所需材料有所了解：

企業(yè)注冊資料：包括營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證、稅務登記證等。 相關管理體系文件：如質量管理體系文件、環(huán)境管理體系文件、職業(yè)健康安全管理體系文件等。 人員培訓記錄：包括員工培訓記錄、培訓課程資料、培訓講師資格證書等。 內部審核記錄：包括內部審核計劃、審核報告、糾正措施記錄等。 設備設施清單：列出企業(yè)擁有的設備設施情況，包括設備型號、數量、規(guī)格等信息。 如何獲取勞務許可證？

下面我們將以勞務許可證為例，介紹一下如何獲取ISO認證中的許可證：

1. 認證咨詢：，您可以咨詢信諾國際商務服務（深圳）有限公司專業(yè)的ISO認證咨詢團隊。我們將根據您企業(yè)的實際情況，提供針對性的咨詢和建議，幫助您順利通過ISO認證。

2. 確定認證標準：根據您的需求和業(yè)務特點，我們將與您一起確定適合的ISO認證標準。在勞務領域中，通常使用ISO 9001（質量管理體系）和ISO 45001（職業(yè)健康安全管理體系）等標準。

3. 準備材料：根據前面提到的準備清單，您需要準備相關的材料，并提交給我們的咨詢團隊。我們將對材料進行仔細的審查和分析，確保其符合ISO認證的要求。

4. 外審與改進：一旦您的準備工作完成，我們將安排第三方審核機構對您的企業(yè)進行外部審核。在審核過程中，我們的專業(yè)團隊將全程陪同，提供必要的支持和指導。根據外審結果，我們將幫助您進行改進和優(yōu)化，以滿足ISO認證的要求。

5. 頒發(fā)許可證：經過一系列的準備和審核工作，最終您的企業(yè)將獲得ISO認證的許可證。該許可證將由guojibiaozhun化組織頒發(fā)，有效期為三年。在有效期內，您需要進行定期的監(jiān)督審核和再認證。

希望通過本文對ISO三體系認證的許可證、準備材料以及獲取勞務許可證等方面的內容有所了解。如果您需要更詳細的信息或有其他疑問，請隨時與我們聯系。信諾國際商務服務（深圳）有限公司將竭誠為您提供全方位的ISO認證代辦服務。

產品參數名稱 產品參數值

稅金	包稅/不包稅
周期	7天左右
品牌	信諾
服務	全程一對一
產品	許可證
價格	面議

申請條件

（一）經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

（二）經營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房：

1.經營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及

血液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號為Ⅲ-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備（軟性角膜接觸鏡）類零售業(yè)務的，應設有獨立的柜臺；其中提供驗配服務的，經營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室（區(qū)）應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的，經營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經營規(guī)模相適應的倉庫。

（三）從事第三類醫(yī)療器械經營的，計算機管理系統(tǒng)應當符合醫(yī)療器械質量管理規(guī)范的要求，并滿足食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管要求，計算機管理系統(tǒng)的具體要求見《醫(yī)療器械經營企業(yè)經營質量計算機管理系統(tǒng)功能要求》