北京海淀辦理醫療器械三類經營許可證需要的材料隨時咨詢

三類醫療器械公司是需要辦理醫療器械經營許可證的，醫療器械經營的管理辦法中：提及經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所，醫療器械貯存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。

以上意思就是不能是民宅，辦公場所和倉庫不能在一起，即便在一起要進行隔斷，倉庫是倉庫，辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個地址。面積要求，面積在法規里沒規定，一般看你們地方對器械 批發倉庫的面積要求。

有下列經營行為之一的，企業可以不單獨設立醫療器械庫房：

（一）全部委托為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的醫療器械經營企業進行存儲的；

（二）專營醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線、醫用高能射線、醫用核素設備等大型醫用設備的；

（三）省級食品藥品監督管理部門規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。

醫療器械監督管理條例制定機關中華人民共和國國務院依據名稱醫療器械監督管理條例發布號令（文號）中華人民共和國國務院令第650號法條（具體規定）內容第三十一條　從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 　　受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。 　　醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

=======================================================================================================================================

是一個有自知之明的人，我不會死纏爛打，文書給你，從此，我們各自安好！”

說完，他放下訂婚文書，轉身就跑。

納蘭迦突然道：“等等！”

葉觀停下，轉身看向納蘭迦，疑惑。