關于進口法國醫療器械報關知識、信息解讀

關于進口法國醫療器械報關知識、信息解讀
 中國的醫療市場越來越大,但高端醫療設備卻幾乎完全依賴進口。這個巨大的反差,亟待認真思考。中國醫療器械市場增長迅速,已成全球D三大市場。國內相關的產業規模在全球份額中不足10%,高端設備幾乎是國外巨頭一統天下。相關人士呼吁,中國醫療設備產業亟待以自主發展推動“進口替代”。進口醫療設備需辦理的手續還是相對比較繁瑣的，一般進口商會摸不著頭腦，而我們公司就是專門代理進口報關清關手續的，選擇我們，
一、您就是選擇了省時、省錢、省心！醫療器械經營許可證
2. 醫療器械登記表
3. 醫療器械注冊證
4. 營業執照
5. 進出口權、
二、進口醫療器械需要提供的單證：
1. 進口醫療器械注冊證和經營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫療器械，需提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）
3. 部分醫療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫療器械的照片、銘牌、器械技術參數、最終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、發票
6. 其他需補充說明的單證資料
三、醫療器械進口報關流程：
1. 與海外簽訂進口合同，海外供應商發貨
2. 貨運到港口
3. 換單
4. 根據醫療器械的監管條件，依據商檢局要求辦理相應檢驗檢疫
5. 報關
6. 繳稅
7. 碼頭提柜
8. 海關放行，運輸至指定地點

我司（進達通）提供服務有：一般貿易代理，國際貿易結算，進口物流配送，專業進口清關，專業食品倉儲，進口單證辦理。

四、醫療設備進口報關報檢注意點：
1.入境口岸的選擇——根據貨量的多少以及熟悉程度而定；
2.報關報檢資料是否齊備——醫療設備進口需要除一般貨物進口外的資料文件，要一一備齊。
3.醫療設備進口稅金預算：稅金是進口商預算進口成本的重戲。
五、醫療器械的分類
?、?ⅲ類醫療器械是根據其使用安全性分類的
第ⅰ類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第ⅲ類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！
進達通進口代理公司致力于打造和創新中國進口產品清關服務平臺，用我們的實際行動讓我么的客戶真切感受到伯斯卡用心做事，事事為人的服務宗旨。始終致力于醫療器械//化工品/機械/水產/果蔬/醫療器械等的進口專業代理。希望通過員工的不懈努力將我們的進口方案變的更加精妙，讓客戶的產品能夠更加安全快速的通關上市。