醫(yī)療器械歐盟自由銷售證書怎么申請

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自由銷售證書是什么？

又名：出口銷售證明書，英文名稱：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或Certificate For Exportation of Medical Products，簡稱：FSC 或 CFS 。

制造商完成歐盟注冊后，除歐盟以外，還可考慮拓展更大的市場，此時就輪到本期主角登場：歐盟出具的自由銷售證書FSC。

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自由銷售證書有哪些用途？

?收貨方海關(guān)清關(guān)：執(zhí)行貿(mào)易保護的國家的海關(guān)要求必須出具自由銷售證書才能夠清關(guān)提貨。

?進口國注冊登記：進口方在本國分銷貨物產(chǎn)品時，出于對產(chǎn)品安全、質(zhì)量等考慮，要求出具自由銷售證書，并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。

?產(chǎn)品質(zhì)量合格、產(chǎn)品合法生產(chǎn)銷售的證明：產(chǎn)品質(zhì)量安全、達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等。

?其它：顧客或進口商要求提供。

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出口哪些地方需自由銷售證書?

相對集中于南美、非洲、西亞、東南亞等國家\地區(qū)。注：以上列表內(nèi)容僅供參考，終適用國家\地區(qū)以實際溝通咨詢?yōu)闇?zhǔn)。

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自由銷售證書由誰申請？

制造商需要由其歐盟授權(quán)代表或英國授權(quán)代表申請歐盟成員國或英國藥監(jiān)局出具的自由銷售證書FSC，例如：荷蘭藥監(jiān)局CIBG或英國藥監(jiān)局MHRA出具的FSC證書。

荷蘭與英國是較早發(fā)布該證書的國家，其發(fā)布的證書受認(rèn)可程度較高。

提示：久順并非您所在企業(yè)歐代，我們同樣可為您的公司申請FSC證書。久順企管集團旗下荷蘭子公司Lotus NL B.V.可為企業(yè)申請荷蘭CIBG出具的自由銷售證書；而久順英國子公司Lotus Global Co Ltd可為企業(yè)申請英國MHRA出具的自由銷售證書。

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自由銷售證書申請流程有哪些？

填寫客戶基本信息→簽訂注冊合同→授權(quán)代表提供注冊表范本→主管當(dāng)局審核注冊表→授權(quán)代表提交申請材料至主管當(dāng)局→解決主管當(dāng)局提出的問題→獲得自由銷售證書