<pre id="lcffa"></pre>

            <abbr id="lcffa"><rp id="lcffa"></rp></abbr>
              <menuitem id="lcffa"><sub id="lcffa"><thead id="lcffa"></thead></sub></menuitem>
                狠狠躁夜夜躁青青草原,玩弄放荡丰满少妇视频,国产午夜亚洲精品国产成人,正在播放酒店约少妇高潮,亚洲人成色99999在线观看,日韩国产精品中文字幕,午夜成人无码免费看网站,新婚人妻不戴套国产精品

                一類醫療CE認證申請辦理需要提供ISO13485認證嗎

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 02:37
                最后更新: 2023-11-24 02:37
                瀏覽次數: 139
                采購咨詢:
                請賣家聯系我
                發布企業資料
                詳細說明

                ISO 13485:2016 與MDR要求之間的對應關系圖


                CE技術文檔內容


                1.簽名及受控編號等內容;


                2.DOC聲明文件,包括UDI代碼、新指令、分類途徑、認證模式、歐代等;


                3.醫療器械的描述、新法規下性能指標的改進、包括設計變更、附件、標簽及說明書等內容;


                4.MDD/MDR法規下,產品相關性能參數的對比;


                5.制造商信息、工藝、設計及制造信息的變更;


                6.新法規檢查表、通用安全及性能要求CS等;


                7.產品驗證與確認,包括工藝變更、過程檢驗、出廠檢驗等,以及可能包含軟件部分;


                8.測試報告(包括可能的電氣、生物學、性能等)


                9.風險分析等(很快會實施ISO14971:2019版本),變化較大;


                10.MDR下MED2.7.1 4.0臨床第四版,臨床性能、臨床數據、性能評估及統計分析等;


                11.上市后監督(PMS)及警戒系統等具體文件;


                12.穩定性實驗、性能驗證(包括理化等)、運輸試驗;


                13.有源產品軟件的驗證與可用性,帶無線的產品還需要考慮無線共存,數據包丟失等;


                14.定期安全性更新報告PSUR,引用的國家標準法規等;


                15.歐孟授權代表:歐代需要具備相應資質,歐代與制造商出口商同責,購買商業保險、重新簽署MDR的歐代協議、明確歐代的責任和義務等


                上述CE ISO更新的內容均為重要內容,MDR不是簡單的更新一些分類或認證模式,而是從產品的工藝上考慮相關的變化。


                相關iso13485產品
                相關iso13485產品
                相關產品
                 
                主站蜘蛛池模板: 国产精品一区中文字幕| 美女内射毛片在线看3d| 色偷偷偷久久伊人大杳蕉| 亚洲中文字幕精品久久| 婷婷四房综合激情五月在线| 亚洲色大成网站WWW永久麻豆| 乱妇乱女熟妇熟女网站| 久久久久久久久久久久中文字幕| 亚洲欧美中文日韩V在线观看| 毛片a久久99亚洲欧美毛片| 无码人妻一区二区三区av| 精品高朝久久久久9999| 黄页网站在线观看免费视频| 欧美成人一区二区三区| 亚洲国产成人无码av在线影院| 亚洲国产精品久久电影欧美 | 自拍偷区亚洲综合12p| 少妇上班人妻精品偷人| 正在播放酒店约少妇高潮| 人妻在卧室被老板疯狂进入| 色欲av永久无码精品无码蜜桃| 久久久久久久久久久国产| 欧美综合自拍亚洲图久青草 | 日本一本到道免费一区二区 | 久久996re热这里只有精品无码| 中国国语毛片免费观看视频| 丰满熟女人妻一区二区三| 1区2区3区高清视频| 夜夜躁天天躁很很躁| 日本不卡一区二区三区| 国产精品成人午夜福利| 久9视频这里只有精品| 天天做天天爱天天做天天吃中 | 国产手机在线国内精品| 九九99久久精品综合| 国产精品黑色丝袜在线观看| 亚洲人成网站18禁止| 麻豆精品久久久久久久99蜜桃| 9久9久热精品视频在线观看| a 成 人小说网站在线观看| 精品久久久久久久久久久国产字幕|