(二)產品技術報告。
(三)"/>
    <pre id="lcffa"></pre>

            <abbr id="lcffa"><rp id="lcffa"></rp></abbr>
              <menuitem id="lcffa"><sub id="lcffa"><thead id="lcffa"></thead></sub></menuitem>
                狠狠躁夜夜躁青青草原,玩弄放荡丰满少妇视频,国产午夜亚洲精品国产成人,正在播放酒店约少妇高潮,亚洲人成色99999在线观看,日韩国产精品中文字幕,午夜成人无码免费看网站,新婚人妻不戴套国产精品

                醫用膠片申請CE MDR一類注冊辦理材料

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 03:01
                最后更新: 2023-11-24 03:01
                瀏覽次數: 193
                采購咨詢:
                請賣家聯系我
                發布企業資料
                詳細說明

                境內企業生產的第二類、第三類醫療器械的試產注冊應提交如下材料:

                (一)醫療器械生產企業資格證明。

                (二)產品技術報告。

                (三)安全風險分析報告。

                (四)注冊產品標準及編制說明。

                (五)產品性能自測報告。

                (六)國家藥品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內(生物材料為臨床試驗前半年內)出具的產品試產注冊型式檢測報告。

                (七)兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗報告。報告提供方式執行《醫療器械注冊臨床試驗報告分項規定》(見附件),臨床試驗執行《醫療器械產品臨床試驗管理辦法》。

                (八)產品使用說明書。

                (九)所提交材料真實性的自我保證聲明。


                注意事項:
                醫療器械注冊周期主要分為四個段:標準撰寫及備案、資料準備時間、產品檢測時間、SFDA資料審查和批準時間。其中資料準備的時間取決于產品生產者;產品檢測的時間國家規定為45個工作日(電氣類產品為60工作日,涉及生物學檢測的產品時間取決于試驗項目和相應試驗周期);資料審查及注冊證打印的時間國家規定為105個工作日(一次性通過的情況下)。如產品資料在審查過程中需要補充資料,審查時間就會停止,在接到補充資料后重新開始計時。根據經驗,I類產品注冊周期,從資料基本到齊算起,注冊周期6個月左右。 II、III類產品注冊周期,從資料基本到齊算起,注冊周期10-14個月左右、 三類植入產品注冊周期,從資料基本到齊算起,注冊周期12-15個月左右。


                相關醫用膠片產品
                相關醫用膠片產品
                相關產品
                 
                主站蜘蛛池模板: 亚洲精品国产情侣av在线| 四虎永久免费精品视频| 国产人成高清在线视频99| 欧美最猛性xxxxx免费| 人妻性奴波多野结衣无码| 日日噜噜夜夜爽爽| 中文字幕亚洲精品乱码| 一区一区三区产品乱码| 无套无码孕妇啪啪| 亚洲欧洲av无码专区| 日韩视频中文字幕精品偷拍| 最新日韩精品中文字幕| 国产精品日韩av在线播放| 亚洲大成色www永久网站注册 | 国产激情无码视频在线播放| 狠狠88综合久久久久综合网| 精品午夜久久福利大片| 国产不卡一区不卡二区| www夜插内射视频网站| 日韩美女在线观看一区| 免费又黄又裸乳的视频| 亚洲国产中文在线视频| 玩弄丰满少妇人妻视频| 乱熟女高潮一区二区在线| 亚洲日本国产综合高清| 成人av午夜在线观看| 国产精品久免费的黄牛仔短裤 | 久久久99久久久国产自输拍| 无码毛片一区二区本码视频| 玩弄人妻少妇500系列| 国产亚洲精品久久久久久彩霞| 男人j进女人p免费视频| 国产成人综合亚洲精品| 国产重口老太和小伙| 亚洲熟妇av乱码在线观看| 成在线人免费| 亚洲精品成人福利网站| 久久天天躁狠狠躁夜夜av不卡| 一本av高清一区二区三区| 中国CHINA体内裑精亚洲日本| 国产高清在线a视频大全|