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                醫療器械維修和服務是否需要辦理醫療器械經營許可證?

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                單價: 面議
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                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 03:04
                最后更新: 2023-11-24 03:04
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                醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。《醫療器械經營備案憑證》和《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。無證銷售醫療器械的,屬于違法行為。那么,醫療器械維修和服務是否需要辦理《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》嗎?有哪些要求嗎?

                用于醫療器械維修的配件一般是非醫療器械。配件屬于醫療器械的,需辦理《醫療器械經營備案證明》或《醫療器械經營許可證》。輪椅屬于醫療器械,但輪椅的輪子不是醫療器械的,出售、更換、維修輪子不需要《醫療器械經營備案證明》或《醫療器械經營許可證》。如果是組合醫療器械,如果醫療器械是由幾個不同的醫療器械組成,且一個配件也屬于該醫療器械,則需要辦理《醫療器械經營備案證明》或《醫療器械經營許可證》。

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