| 醫療器械： | 二類三類 |
| 包注冊公司： | 包提供人員 |
| 一個月內辦結： | 速度快，服務好 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 全國 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-24 03:58 |
| 最后更新： | 2023-11-24 03:58 |
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1、醫療器械許可證申請批準原材料驗證表；
2、上海市三類醫療器械許可證申請表；
3、高效的企業營業執照(核實原件必須一致，公司名稱、營業場所與工商營業執照一致);
4、公司法人、主要負責人、身份證件、文憑或職稱證明復印件及個人簡介；
5、組織結構及部門設置表：商品zhuan業分類序號、分類名稱及產品注冊證復印件(加蓋經銷商公司章)；經營模式注明批發價/批零兼營/零售、經營模式說明；zhuan業第三方物流注明新產品存儲類型；
6、運營質量管理制度、工作流程(僅診斷試劑批發企業)等文件名稱；
7、經營地、倉庫地址地理圖、內部結構平面布局圖（標明使用面積）、房地產證明文件或租賃合同（附房地產證明文件）復印件，轉租房屋還應提供承租人的相關同意轉租文件；租賃合同過期的，應當提供承租人的許可續期證明；
8、經營地、倉庫地址設備、機械設備文件目錄；
9、電子計算機智能管理系統的基本介紹和功能描述（符合國家醫療器械管理質量管理規范第58號公告）；
10、經辦人員授權證書（按模板）；
11、申請材料真實有效承諾原材料，法人簽字蓋章原件(按模板);
12、其他特殊要求的證明文件：
【角膜鏡零售】質量管理人員考試合格、角膜鏡通知承諾書原件；
【診斷試劑】質量管理人員主管檢驗人員，具有檢驗zhuan業以上學歷，有3年以上檢驗相關工作經驗；