行政許可內容1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》(第二"/>
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                申辦醫療器械經營許可證二三類的證需要多大的辦公面積

                邁振威: 認準
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 05:12
                最后更新: 2023-11-24 05:12
                瀏覽次數: 125
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                發布企業資料
                詳細說明

                其沒有具體規定,與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件即可。

                行政許可內容

                1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)

                2、第二類、第三類醫療器械經營企業合并、分立或者跨原管轄地遷移的

                設定許可的法律依據

                1、《醫療器械監督管理條例》;

                2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

                行政許可條件具體事項

                1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;

                2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職

                3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。


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