| 醫療器械： | 二類三類 |
| 包注冊公司： | 包提供人員 |
| 一個月內辦結： | 速度快，服務好 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 全國 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-24 05:38 |
| 最后更新： | 2023-11-24 05:38 |
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上海三類醫療器械經營許可證辦理步驟詳解（醫療設備器械）
很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。
《醫療器械經營許可證》證書需提供以下材料:
1.申請表一式兩份，電子申報文件一份。
2.工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件。
3.申請報告。(包括企業人員介紹、業務規模、經營范圍等。)
4.經營場所和倉儲場所的證明文件，包括產權證明或租賃協議復印件和出租方的產權證明。
5.營業場所和倉庫平面布置圖。
6.擬任負責人、企業負責人、質量經理的身份證、學歷證書及簡歷。
7.1 .管理質量管理規范文件目錄，包括采購、驗收、倉儲、交付、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件；
8.企業安裝的產品進銷存信息管理系統應打印在信息管理系統首頁。
銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，庫房里需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。