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                防塵面具FDA注冊第三方檢測機構

                檢測服務: FDA注冊
                認證產品: 510(K)豁免
                檢測機構: 美國代理人
                單價: 1500.00元/份
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 06:27
                最后更新: 2023-11-24 06:27
                瀏覽次數: 220
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                詳細說明
                防塵面具FDA注冊第三方檢測機構,目前FDA對大約1700多種器械產品進行了分類,涉及16個不同的版塊:Ⅰ類-低等風險(一般控制)一般不需要510(K) 例如:牙刷;Ⅱ類-中等風險(一般控制以及特殊控制)一般需要510(K) 例如:無創血壓監測器;Ⅲ類-高等風險(一般控制以及上市前批準PMA)例如:心臟瓣膜;如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類,可以聯系深圳環測威檢測機構,獲得詳細辦理事宜! 

                詢深圳環測威檢測機構,以確保準備和提交申請的準確性和符合要求。 

                業辦理列示的流程:提供列示產品信息,FDA網站確認是否是豁免器械,網上登記,查詢FDA官網確認登記號,通知客戶列示信息;企業列示費用:FDA企業列名辦理費用相對FDA510(K)辦理費用要低。如果需要了解FDA企業列名辦理費用和詳細流程可聯系我們。

                目前FDA對大約1700多種器械產品進行了分類,涉及16個不同的版塊:Ⅰ類-低等風險(一般控制)一般不需要510(K) 例如:牙刷;Ⅱ類-中等風險(一般控制以及特殊控制)一般需要510(K) 例如:無創血壓監測器;Ⅲ類-高等風險(一般控制以及上市前批準PMA)例如:心臟瓣膜;如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類,可以聯系深圳環測威檢測機構,獲得詳細辦理事宜!


                防塵面具FDA注冊第三方檢測機構

                防塵面具FDA注冊第三方檢測機構,如您需要辦理器械FDA認證,歡迎來電咨詢環測威工作人員,獲得詳細費用報價與周期等信息!


                手術剪刀FDA注冊|豁免申請條件

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