(1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加"/>
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                海淀二里莊北京醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可證專業(yè)辦理經(jīng)驗豐富速度快專業(yè)優(yōu)惠

                醫(yī)療器械三類: 注冊
                醫(yī)療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
                單價: 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2023-11-24 06:42
                最后更新: 2023-11-24 06:42
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                詳細(xì)說明

                經(jīng)營企業(yè)要知曉辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備哪些資料。

                (1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

                (2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗原件;

                (3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

                (4)經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件;

                (5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。

                (6)對于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時,企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設(shè)施設(shè)備情況表。

                、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理

                (1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;

                (2)相關(guān)部門受理申請人的申請;

                (3)到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

                (4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

                , educational background or professional title certificate of the management personnel; (4) The business site, warehouse of the geographical location plan, plan (indicating the area), the property right certificate or lease copy of the agreement; (5) Enterprise product management system documents and catalogue of storage facilities and e (6) Table of transportation e and storage facilities and e available by the enterprise when the contents of the business license contains drugs that need to be refrigerated. , The third type of medical e business license how to handle (1) The applicant shall submit the application materials t


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