上海市賣美瞳眼鏡需要辦醫(yī)療器械許可有哪些

上海市賣美瞳需要《營業(yè)執(zhí)照》、第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、店鋪銷售人員的《驗(yàn)光師資格證》。那么這些該如何辦理呢？平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)屬于使用風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療儀器，根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定，這樣的彩色隱形眼鏡其實(shí)一種醫(yī)療器械，商家必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”才能銷售。隱形眼鏡在經(jīng)營中，要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足的條件： 

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；（要為醫(yī)療器械大專以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗(yàn)，2人以上）； 

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所；（要求：經(jīng)營場(chǎng)地面積需與經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合）； 

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件、設(shè)施設(shè)備等；（要求：經(jīng)營設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營產(chǎn)品及經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合）； 

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（要求：經(jīng)營管理制度需與經(jīng)營方式及經(jīng)營產(chǎn)品及法律法規(guī)相符合）； 

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。 

以上需內(nèi)容需現(xiàn)場(chǎng)文件核查及現(xiàn)場(chǎng)核查。找我司一站式代辦服務(wù)。所有證件均可查，原件交付哦！有都出證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理！經(jīng)營產(chǎn)品如為眼鏡，隱形眼鏡都是要辦理的三類醫(yī)療器械證的相關(guān)要求全國各地都差不多，————有靈活的操作空間，如有實(shí)際需求，可為您提供解決方案了解！

我司可以為廣大想在江西醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)業(yè)的朋友提供：公司注冊(cè)、代理記賬、上海醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦、上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦、樟樹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦，包括隱形眼鏡互聯(lián)網(wǎng)銷售資格證、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更等服務(wù)。公司只做醫(yī)療行業(yè)，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富知識(shí)，的溝通協(xié)作能力。