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                辦理植入介入類三類醫療器械經營許可證

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 全國
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 07:55
                最后更新: 2023-11-24 07:55
                瀏覽次數: 153
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                辦理植入介入類三類醫療器械經營許可


                辦理三類醫療器械經營許可證流程


                1、工商局增加“銷售醫療器械Ⅱ、Ⅲ類”經營范圍 


                2、確定醫療器械經營范圍 


                3、根據醫療器械經營范圍確定辦公室和庫房的地址及面積 


                (設備類器械要求辦公室60平米,庫房面積與經營范圍相適應;設備類+輔料類要求辦公室60平米,庫房80平米;植入類器械辦公室面積100平米,庫房40平米,經營范圍含輔料類的庫房面積80平米;診斷試劑類要求辦公室面積100平米,庫房常溫庫60平米,含輔料的常溫庫面積80平米,還要有20立方米的冷庫) 


                4、確定企業負責人、質量管理人、庫房管理人、采購人員及銷售人員的人選 


                (企業負責人學歷大專以上,提供畢業證、身份證;質量管理人要求醫學類專業畢業,有三年以上相關工作經驗,診斷試劑類經營范圍的還要有檢驗師) 


                5、購買醫療器械軟件 


                6、去食藥局提交材料 


                7、進行實地核查 


                8、取證 


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