| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-24 08:22 |
| 最后更新： | 2023-11-24 08:22 |
| 瀏覽次數： | 190 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯系我
|
一般來說，要在馬來西亞注冊醫療器械，可能需要提供以下文件和信息：
1. 注冊申請表格： 填寫并提交正確的注冊申請表格，包括詳細的產品信息。
2. 產品資料： 提供關于醫療器械的詳細技術資料，包括設計、制造和操作方面的信息。
3. 質量管理體系文件： 提供有關產品質量管理體系的證明，通常是ISO 13485等相關認證。
4. 臨床評價報告： 針對某些醫療器械，可能需要進行臨床評價，并提交相關的報告。
5. 產品樣本： 提供樣品供審查，以便審查機構進行必要的測試和評估。
6. 制造工廠信息： 提供關于生產工廠的信息，包括工廠的質量管理體系、生產能力等。
7. 申請費用： 繳納相關的注冊費用，費用可能因產品類別和申請類型而異。
8. 法規合規證明： 提供符合相關法規和標準的證明文件。
