護(hù)膚霜FDA注冊美國MoCRA法案解讀

護(hù)膚霜FDA注冊美國MoCRA法案解讀，根據(jù)美國FDA化妝品法規(guī)，化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國上市之前或之后，通過電子系統(tǒng)VCRP注冊化妝品FDA或提交紙質(zhì)文件。化妝品通過FDA注冊后，企業(yè)會有一個注冊號（注冊號）和一個產(chǎn)品配方號（CPIS）。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息（如名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等。）和產(chǎn)品信息（如商標(biāo)、配方、原料的CAS號等。）。?

化妝品FDA是美國級別的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)確保化妝品的安全性、有效性和質(zhì)量。其監(jiān)管范圍包括但不限于化妝品的配方、成分、標(biāo)簽、生產(chǎn)工藝和宣傳等。化妝品FDA的目標(biāo)是保護(hù)公眾的健康和權(quán)益，確保市場上銷售的化妝品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準(zhǔn)備必要文件和資料：準(zhǔn)備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過程。

2、進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽評估：確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA的規(guī)定，包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性是注冊過程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶，并完成相關(guān)的注冊申請表格。這個賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進(jìn)行溝通。

4、提交注冊申請：填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格，上傳所需的文件和資料。確保提供準(zhǔn)確、完整的信息，并遵循FDA的指引進(jìn)行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后，F(xiàn)DA將對申請進(jìn)行審核。審核的時間可能會有所不同，一般需要一定的等待時間。一旦審核完成，F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊結(jié)果，包括批準(zhǔn)或拒絕。

MoCRA法規(guī)更新的內(nèi)容：1. FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強(qiáng)烈鼓勵使用電子提交，以促進(jìn)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊和清單做好準(zhǔn)備。

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