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                朝陽國貿北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快安全靠譜

                醫療器械三類: 注冊
                醫療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網絡銷售備案
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 10:20
                最后更新: 2023-11-24 10:20
                瀏覽次數: 114
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                發布企業資料
                詳細說明

                注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

                 

                北京公司如何辦理增加醫療器械經營范圍呢?增加醫療器械經營范圍有什么要求呢?徐冰為您詳細介紹:

                一、公司增加一類醫療器械經營范圍

                第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

                一類醫療許可證無需辦理經營許可證。如果是生產醫療器械,則需要到相關部門備案。

                二、公司增加二類醫療器械經營范圍

                二類醫療器械備案要求,根據《醫療器械監督管理條例》凡是從事二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,二類醫療器

                dical devices, it needs to be filed with the relevant department. 2. The company has increased the business scope of class II medical devices The filing re of Class II medical devices, according to the "Regulations on supervision and Administration of Medical Devices", all units engaged in the business of Class II medical devices need to put on record with the municipal food and drug supervision and administration department, Class II medical devices


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