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                門頭溝周邊北京醫療器械三類經營許可證,醫療器械二類備案提供人員庫房專業快捷包下證,

                醫療器械三類: 注冊
                醫療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網絡銷售備案
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 11:26
                最后更新: 2023-11-24 11:26
                瀏覽次數: 130
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                發布企業資料
                詳細說明

                1、醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。

                2、應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營產品的可追溯。

                3、應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。

                4、自行停業一年以上,重新經營時,應當提前書面報告所在地設區的市級食品藥品監督管理部門,經核查符合要求后方可恢復經營。

                關于在京辦理三類醫療器械經營許可證的更多問題,歡迎私信小編,



                一、三類醫療器械經營許可證如何辦理

                1、很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品。

                2、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。

                only 5 years. If the term of validity needs to be extended upon expiration, the medical device trading enterprise shall, 6 months before the expiration of the validity period, apply to the original license issuing department for the renewal of the Medical Device Business License. 2. It shall have a computer information management system that meets the re of business management of medical devices to ensure the traceability of business products. 3. A sales record system and a management self-inspection system shall be established. 4. When suspending business for more than one year and re-operating, it shall submit a written report in advance to the food and drug supervisory and administrative department of the city where it is located, 


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