上海互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么變更

上海互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么變更

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書分為“經(jīng)營(yíng)性”和“非經(jīng)營(yíng)性”

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行審核后，認(rèn)為符合條件的，予以換發(fā)新證；認(rèn)為不符合條件的，發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由，原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。

申請(qǐng)條件：

1.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度:

2.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療械技術(shù)人員

3.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元:

申請(qǐng)材料

1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》;

2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件:

3.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件:

4.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明:

5.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明:

6.(食品) 藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

7.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷:

8,健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度用戶信息安全管理制度:

9.保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明:

10.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾:

11.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《接權(quán)委托書》。