房山竇店北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快安全靠譜

6.產品合格證書

7.上家購銷合同、進貨渠道

注：二類醫療器械備案有效期為長期，到期前6個月到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門換發二類醫療器械備案新憑證

三、公司增加三類醫療器械經營范圍

三類醫療器械經營許可證要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到60平方米;

2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;

4、其他相關法律法規要求。

經營三類類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房

re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulation re. For three types of medical devices, it shall have a business site and warehouse suitable with the scale of operation