醫療器械的分類管理主要根據其用途、技術特點和風險等因素進行劃分。
不同國家或地區可能有不同的醫療器械分類體系，但通常包括以下幾個大類：診斷類醫療器械： 包括X射線設備、超聲波設備、磁共振設備、CT掃描儀等，用于疾病的診斷。
治療類醫療器械： 包括手術刀具、激光治療設備、呼吸機等，用于治療疾病。
監測類醫療器械： 包括生命體征監測儀器、血壓計、血糖儀等，用于監測患者的生理參數。
輔助性醫療器械： 包括輪椅、助聽器、義肢等，用于提高患者的生活質量。
體外診斷試劑和儀器： 包括檢驗設備、試劑盒等，用于體外實驗室診斷。
衛生材料和敷料： 包括醫用棉、外科手術器械、敷料等。
計量器具： 包括醫用計量器具、量杯等。
手術輔助器械： 包括手術刀、縫合針線等。
醫療器械CE認證是歐洲聯盟對醫療器械的一種質量認證制度。
CE是Conformité Européenne（歐洲合格）的縮寫，表示產品符合歐洲法規的要求，可以在歐洲市場銷售和使用。
醫療器械CE認證是通過對醫療器械的設計、制造、性能和質量管理體系等方面的評估，確保產品符合歐洲相關法規和標準，以保障患者和使用者的安全和產品的性能。
CE認證對于想要進入歐洲市場的醫療器械制造商是必需的。
