(二)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明。
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                鄭州二七區(qū)公司注冊代理 醫(yī)療器械證代辦

                單價: 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 全國
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2023-11-24 13:16
                最后更新: 2023-11-24 13:16
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                詳細(xì)說明

                境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊,應(yīng)提交如下材料:


                (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。


                (二)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明。


                (三)產(chǎn)品全性能自測報告。


                (四)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。


                (五)產(chǎn)品使用說明書。


                (六)所提交材料真實性的自我保證聲明。


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