| 公司核名： | 通過率高 |
| 公司注冊： | 當天出證 |
| 公司注銷： | 快速解決 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-24 13:16 |
| 最后更新： | 2023-11-24 13:16 |
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三類醫療器械經營許可證需要的條件：
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求；
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員；
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
提交資料
1.《醫療器械經營許可證申請表》
2.《營業執照》
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同。
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
10.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。
11.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。