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                貴陽公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證滿意服務(wù)

                優(yōu)勢: 簡單快捷
                服務(wù)范圍: 服務(wù)內(nèi)容
                用途: 代辦優(yōu)勢
                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 貴州 貴陽
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 15:16
                最后更新: 2023-11-24 15:16
                瀏覽次數(shù): 139
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                發(fā)布企業(yè)資料
                詳細(xì)說明
                醫(yī)療器械行業(yè)營業(yè)執(zhí)照申請表
                1、一般診斷儀器:溫度計(jì)和血壓計(jì);
                2、理療和設(shè)備:磁療設(shè)備;
                3、檢測分析儀器:家用血糖分析儀和試紙;
                4、手術(shù)室、急診室和診室的設(shè)備和用具:醫(yī)用小型制氧機(jī)和便攜式制氧機(jī);
                5、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料:醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布;
                6、醫(yī)用高分子材料和產(chǎn)品:避孕套、避孕帽等。

                7、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現(xiàn)在市場上。

                醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料:
                1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);
                2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的和復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的和原件,并本人到場);
                3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
                4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
                5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;
                貴陽市辦理二類醫(yī)療器械備案證需要哪些資料
                辦理許可證的要求:
                1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
                2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
                3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
                4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

                貴陽市辦理二類醫(yī)療器械備案證需要哪些資料
                許可證注冊所需材料:
                1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等明;
                2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
                3、質(zhì)量管理文件等;
                4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、明與簡歷;
                5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
                6、公司章程、股東會決議等;
                7、其它相關(guān)材料。

                貴陽市辦理二類醫(yī)療器械備案證需要哪些資料
                辦理許可證的流程:
                1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
                2、相關(guān)部門受理申請人的申請;
                3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
                4、準(zhǔn)予頒發(fā)許可證。

                我們公司堅(jiān)持“團(tuán)結(jié)拼搏、銳意進(jìn)取、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、艱苦奮斗”的企業(yè)作風(fēng),不斷開拓創(chuàng)新,依靠雄厚的實(shí)力、科學(xué)的管理和服務(wù),堅(jiān)持“誠信求實(shí)、服務(wù)社會、信譽(yù)、用戶至上”的企業(yè)宗旨。

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