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                西城百萬莊北京醫療器械二類備案,三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快專業優惠

                醫療器械三類: 注冊
                醫療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網絡銷售備案
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 17:11
                最后更新: 2023-11-24 17:11
                瀏覽次數: 125
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                發布企業資料
                詳細說明

                、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
                (1)申請人提交申請資料到相關部門;
                (2)相關部門受理申請人的申請;
                (3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
                (4)準予頒發三類醫療器械許可證。
                2、法律依據:《醫療器械監督管理條例》第十四條
                第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊,應當提交下列資料:
                (一)產品風險分析資料;
                (二)產品技術要求;
                (三)產品檢驗報告;
                (四)臨床評價資料;
                (五)產品說明書以及標簽樣稿;
                (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;1、經營企業提交的《醫療
                醫療器械經營許可證。

                醫療企業經營許可證一共有三類,其中辦理一類醫療器械許可證可以直接辦理,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三

                nt submits the application materials to the relevant departments; (2) the relevant departments accept the application of the applicant; (3) investigate the actual site and review the products; (4) grant the issuance of the Class III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices and the application for the registration of Class II and III medical devices, the following materials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical re; (3) product inspection report; (3) (4) clinical evaluation data; (5) product description and label samples; (6) management system documents related to p


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