醫療器械GSP（Good Supply Practice，良好供應管理規范）軟件現場檢查是為了確保醫療器械供應鏈管理的規范性和合規性。
具體的檢查要求可能會根據監管部門和具體情況而有所不同，但一般包括以下方面：系統合規性：確保GSP軟件符合相關法規和標準的要求。
確認軟件是否有合法的許可證或注冊證明。
數據安全和隱私保護：檢查軟件是否有完善的數據安全措施，以確保醫療器械信息的保密性。
確認軟件是否遵循隱私保護的法規和標準。
用戶權限和追溯能力：確認軟件是否建立了合理的用戶權限管理機制，確保不同級別用戶有不同的權限。
檢查軟件是否具備追溯能力，能夠追溯產品在供應鏈中的流向和交易記錄。
業務流程：檢查軟件是否能夠支持醫療器械供應鏈上的各個環節，包括采購、倉儲、銷售等業務流程。
確認軟件是否具備對不合規操作的預警和處理機制。
合同管理：檢查軟件是否能夠有效管理供應商和客戶的合同，包括合同的簽訂、履行和變更等環節。
庫房管理：確保軟件支持庫房管理，包括庫存監控、溫濕度記錄等。
檢查軟件是否有異常庫存情況的報警機制。
質量管理：檢查軟件是否支持質量管理體系，包括質量控制和質量事件處理等。
確認軟件是否有針對醫療器械的質量標準和檢測手段。
培訓和文件管理：檢查軟件是否有培訓管理模塊，確保用戶了解和熟悉軟件的正確使用方法。
確認軟件是否支持文件管理，包括相關記錄和報告的存檔和檢索。
在進行軟件現場檢查前，建議與監管部門聯系，獲取具體的檢查清單和要求，以確保軟件的合規性。
也建議企業自行進行內部審查，確保GSP軟件的使用符合法規和標準。
