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                免費咨詢一對一服務:消毒產品衛生安全評價報告備案條件及審查形式

                加工方式: 來料量身定制,貼牌加工
                業務范圍: 全國
                業務內容: 食、消、健字號產品備案、貼牌加工
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 廣州
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 18:06
                最后更新: 2025-08-27 15:12
                瀏覽次數: 386
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                免費咨詢一對一服務:消毒產品衛生安全評價報告備案條件及審查形式

                國家衛健委2021年1月21日印發了《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》,對消毒產品衛生安全評價報告相關內容作了詳細介紹,備案審查人員應熟悉備案條件和形式審查內容。

                ()

                備案條件

                (一)shou次備案。

                衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料:

                ?1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

                ?2.標簽(銘牌)、說明書;

                ?3.檢驗報告(含);

                ?4.企業標準或質量標準;

                ?5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;

                ?6.產品配方;

                ?7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。

                (二)更新備案。

                ?消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實,變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括:

                ?1.基本情況,包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

                ?2.標簽(銘牌)、說明書;

                ?3.檢驗報告(含);

                ?4.企業標準或質量標準;

                ?5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;

                ?6.產品配方;

                ?7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。

                (三)重新備案。

                消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于di一類消毒產品,對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內國家監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括:

                ?1.基本情況,包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

                ?2.標簽(銘牌)、說明書;

                ?3.檢驗報告(含);

                ?4.企業標準或質量標準;

                ?5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;

                ?6.產品配方;

                ?7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。

                審查形式

                ?消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。

                (一)完整性審查包括以下內容:

                ?1.材料齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)和本辦法的規定;

                ?2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項;

                ?3.檢驗項目齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)的規定。

                (二)規范性審查包括以下內容:

                1.材料內容應當前后一致,如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等;

                ?2.材料應當清晰,無涂改;

                ?3.材料逐頁加蓋責任單位公章,消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。

                (三)合法性審查包括以下內容:

                1.產品名稱、標簽(銘牌)、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》(GB )的有關規定,不得使用已批準的藥品名;

                ?2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治療效果;

                ?3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內;

                ?4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內,且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。

                 

                7.6、消字號代加工科普:申請代辦消字號產品流程?

                在中國市場上,消字號產品,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,不具備任何療效,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。

                消字號產品的備案和上市銷售需要遵守相關法規和標準,對于一些品牌商來說,備案過程中的技術和資料要求比較高,需要一定的zuan業知識和經驗。一些品牌商選擇申請代辦消字號產品,讓zuan業的消字號代加工廠家來幫助他們完成備案和上市工作。那么,申請代辦消字號產品需要注意哪些問題呢?本文將從幾個方面進行探討。

                品牌商需要選擇正規的消字號代加工廠家。市場上有很多注冊服務公司,品質參差不齊,品牌商需要選擇一家有資質、有經驗、信譽良好的注冊服務公司進行合作。在選擇之前,品牌商可以通過咨詢行業內zuan業人士、查看公司資質證書、了解公司服務項目和成功案例等方面進行考察。zui好選擇消字號代加工廠家,這樣設計備案灌裝生產一條龍服務。

                品牌商需要與消字號代加工廠家簽訂合同。合同需要明確雙方的權利和義務,包括備案流程、備案資料、備案費用、備案時間等。還需要在合同中約定品牌商對產品的質量、安全和售后服務等方面的責任和義務。

                品牌商需要向消字號代加工廠家提供相關的備案資料。備案資料包括申請表、產品說明書、產品標簽、質量控制文件等,消字號代加工廠家會根據資料要求和備案流程進行審核和整理。

                zui后,消字號代加工廠家將代表品牌商向衛計委提交申請,并在審核過程中進行跟進和協調。在備案通過后,消字號代加工廠家還可以協助品牌商進行生產許可證申請、GMP認證、商標注冊等相關工作,幫助品牌商在市場上快速上市銷售。

                申請代辦消字號產品可以幫助品牌商快速進入市場,降低生產和銷售成本,提高市場競爭力。品牌商在選擇消字號代加工廠家時需要慎重考慮,簽訂合需要明確雙方的權利和義務,提供備案資料時需要準備充分。如果品牌商能夠選擇正規的消字號代加工廠家,并全面做好產品質量控制和管理工作,那么就可以在消費者市場中占據一席之地。


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