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                上海藥店《互聯網藥品信息服務資格證書》申請攻略

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                發布時間: 2023-11-24 18:31
                最后更新: 2023-11-24 18:31
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                上海藥店《互聯網藥品信息服務資格證書》申請攻略

                隨著互聯網發展越來越成熟,目前很多行業都開始從傳統形態轉變為互聯網+,如以前買菜都回去菜市場或者是其他實體超市進行購買,現在只需要打開某個APP就可以下單購買,給人民的生活帶來了更多的方便;如以前要是生病需要看病都會去醫院掛號找醫生看病,現在可以通過互聯網醫院直接咨詢線上醫生進行診斷。藥品的購買也不用去實體藥店購買,可以通過互聯網登錄各大藥店線上平臺購買藥品。但不管是線上賣菜,線上看病互聯網醫院藥學服務管理辦法,線上賣藥等業務都是需要取得對于行政主管部門頒發的許可證才能從事這些業務,不然就是屬于無證經營。jin天我們就詳細說一下線上賣藥需要取得什么許可證才能從事這個業務。

                線上賣藥企業也是涉及到一個線上交易活動,根據這個業務性質需要取得的許可證有:

                1、互聯網藥品信息服務資格證書2、互聯網藥品交易服務資格證書3、增值電信業務經營許可證

                企業需要取得這個三個許可證并不是我說企業需要,而是國家有相關法律法規要求企業需要取得相關的許可證才能從事相應的業務經營。

                《互聯網藥品信息服務資格證書》的規定:

                根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正案中規定:

                第二條 在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動,適用本辦法。

                本辦法所稱互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。

                第三條 互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。

                經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

                非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

                第六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

                《互聯網藥品交易服務資格證書》的規定:

                根據國家食品藥品監督管理局關于印發《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的通知(國食藥監市[2005]480號)中規定:

                第二條在中華人民共和國境內從事互聯網藥品交易服務活動,必須遵守本規定。

                本規定所稱互聯網藥品交易服務,是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。

                第三條互聯網藥品交易服務包括為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務,藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。

                本規定所稱本企業成員,是指企業集團成員或者提供互聯網藥品交易服務的藥品生產企業、藥品批發企業對其擁有全部股權或者控股權的企業法人。

                第四條從事互聯網藥品交易服務的企業必須經過審查驗收并取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。

                隨時電子商務的發展國家針對互聯網藥品交易的審批也做了相應的調整,根據《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發〔2017〕7號中第28項互聯網醫院藥學服務管理辦法,取消“取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批”這意味著,以后實體藥店及醫藥批發企業開展互聯網藥品交易服務的時候,不再需要通過省級食品藥品經營監督管理部門的審批。
                《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發〔2017〕7號

                根據這個取消審批的頒布,目前企業藥店線上平臺向個人從事藥品售賣不在用申請互聯網藥品交易服務資格這書,線上藥品的買賣交易也會涉及到藥品信息的服務業務,還是需要申請《互聯網藥品信息服務資格證書》。

                增值電信業務經營許可證的規定:

                根據2012年6月07日互聯網信息服務管理辦法(修訂草案征求意見稿)中:

                第十條 從事互聯網信息服務,涉及以下服務項目的,應當獲得相應主管部門的許可:

                (一)從事互聯網新聞信息服務,提供由互聯網用戶向公眾發布信息的服務,及提供互聯網信息搜索服務,須經互聯網信息內容主管部門許可;

                (二)從事文化、出版、視聽節目、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門許可,許可結果報國家互聯網信息內容主管部門備案。

                通過這里就能看出如果是從事藥品等互聯網藥品信息服務的業務,還需要取得《增值電信業務經營許可證》

                 


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