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                廣州機場進口牙科器械報關清關的費用,進口巴基斯坦牙科器械單證

                產品: 牙科器械報關
                操作: 進口牙科器械
                優勢: 長期報關
                單價: 850.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 廣州
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 19:46
                最后更新: 2023-11-24 19:46
                瀏覽次數: 141
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                廣州機場進口牙科器械報關清關的費用,進口巴基斯坦牙科器械單證

                進口醫療器械的收貨單位應具備的資質

                1、《醫療器械經營許可證

                》;

                2、營業執照

                【經營范圍里有銷售該類醫療器械的許可】;

                3、進出口權

                【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口

                進口醫療器械清關時需要提供的文件

                1、 國家食品藥品監督管理總局

                頒發的效期內的進口《醫療器械注冊

                證》(或進口《醫療器械注冊證》及《注冊登記表》);

                2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄

                》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書

                (3C);

                3、部分設備需要辦理自動進口許可證

                【O證】;

                4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;

                5、進口合同、箱單、發票;

                6、其他需要補充的材料。

                進口醫療器械注冊辦理所需資料

                (醫療器械注冊證有效期5年,有效期屆滿前6個月應延續注冊)

                1、醫療器械產品注冊申請表

                2、證明性文件

                2.1 境外申請人注冊地或生產地址所在國家(地區)醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件;

                2.2 境外申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區)未將該產品作為醫療器械管理的,申請人需要提供相關證明文件,包括注冊地或者生產地址所在國家(地區)準許該產品上市銷售的證明文件;

                2.3境外申請人在中國境內指定代理人的委托書

                、代理人承諾書及營業執照副本

                復印件或者機構登記證明復印件;

                3、醫療器械安全有效基本要求清單

                4、綜述資料

                5、研究資料

                6、生產制造信息

                7、臨床評價資料

                8、產品風險

                分析資料

                9、產品技術要求

                10、產品注冊檢驗報告

                11、產品說明書

                和最小銷售單元的標簽樣稿

                12、符合性聲明

                12.1申請人聲明本產品符合《醫療器械注冊管理辦法

                》和相關法規的要求;

                12.2自我保證聲明(由申請人和代理人分別出具)

                其他資料

                1、醫療器械進口免稅條件

                非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅

                2、進口醫療器械免稅申請流程

                【1】先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅

                手續。

                【2】減免稅項目海關備案

                審批流程辦理:

                (1)申請單位提供減免稅備案所需單證文件;

                (2)申請單位填寫《征免稅證明申請表

                》,并到預錄中心預錄;

                (3)申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;

                (4)海關進行三級審批

                。廣州機場進口牙科器械報關清關的費用,進口巴基斯坦牙科器械單證

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