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                山東醫療器械供應商的法規要求 馬來西亞MDA注冊怎么申請

                單價: 6999.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 湖南 長沙
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-24 19:49
                最后更新: 2023-11-24 19:49
                瀏覽次數: 186
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                山東醫療器械供應商的法規要求如下:

                必須符合山東省醫療器械注冊人備案人的相關規定。

                必須符合國家醫療器械質量管理體系的相關要求。

                必須通過山東省食品藥品監督管理局的驗收并獲得醫療器械生產許可證。

                必須通過ISO 13485或等同的醫療器械質量管理體系認證。

                必須符合馬來西亞醫療器械法規要求。

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                關于馬來西亞MDA注冊的申請,您可以按照以下步驟進行:

                在馬來西亞標準局(Malaysian Standards Agency,簡稱MSA)網站上查找有關MDA注冊的相關信息。

                準備相關文件,包括公司資料、產品信息和質量管理體系文件等。

                向MSA提交申請,并支付相關費用。

                等待MSA審核您的申請。如果審核通過,您將獲得MDA注冊證書。

                以上信息僅供參考,如有需要,建議咨詢相關領域的專業人士。


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