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                通州八里橋北京醫療器械三類經營許可證,醫療器械二類備案提供進銷存軟件庫房速度快專業方便,

                醫療器械三類: 注冊
                醫療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網絡銷售備案
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-25 04:31
                最后更新: 2023-11-25 04:31
                瀏覽次數: 148
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                發布企業資料
                詳細說明

                三、公司增加三類醫療器械經營范圍

                三類醫療器械經營許可證要求:

                1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到60平方米;

                2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

                3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

                4、其他相關法律法規要求。

                經營三類類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房

                1.經營類代號為三類-6821醫用電子儀器設備、三類-6846植入材料人工器官、三類-6863口腔科材料、三類-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

                2.經營類代號為三類-6815注射穿刺器械、三類-6845體外循環及液處理設備、三類-6864醫用衛生材料及敷料、三類-6865醫用縫合材料及粘合劑、三類-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

                ness License of Class III Medical Device: 1, site re: must be the office nature, the use of the area to reach at least 60 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulations and re. For three types of medical devices, it shall have a business site and warehouse suitable with the scale of operation 1. If the business code is class III-6821 medical electronic e, Class III-6846 implant materials artificial organs, Class III-6863 stomatology materials, class III-6877 interventional e products, the use area of the business site shall not be less than 100 square meters, and the warehouse area shall not be less than 40 square meters. 2. Business cla


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