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                醫療器械三類: 注冊
                醫療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網絡銷售備案
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-25 04:41
                最后更新: 2023-11-25 04:41
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                發布企業資料
                詳細說明

                三類醫療器械經營許可證辦理所需大致資料:

                1、企業經營執照;2、企業負責人以及質檢人員和技術人員的身份、學歷、職稱證明;3、經營場所證明以及地理位置圖。

                三類醫療器械經營許可證辦理之后需要明確的幾個注意事項

                1、醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。

                2、應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營產品的可追溯。

                3、應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。

                4、自行停業一年以上,重新經營時,應當提前書面報告所在地設區的市級食品藥品監督管理部門,經核查符合要求后方可恢復經營。

                關于在京辦理三類醫療器械經營許可證的更多問題,歡迎私信小編,

                 after handling the business license of class III medical devices 1. The validity period of the medical device business license is only 5 years. If the term of validity needs to be extended upon expiration, the medical device trading enterprise shall, 6 months before the expiration of the validity period, apply to the original license issuing department for the renewal of the Medical Device Business License. 2. It shall have a computer information management system that meets the re of business management of medical devices to ensure the traceability of business products. 3. A sales record system and a management self-inspection system shall be established. 4. When suspending business for more than one year and re-operating, it shall submit a written report i


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