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                醫(yī)療器械三類: 注冊
                醫(yī)療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網(wǎng)絡銷售備案
                單價: 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2023-11-25 05:05
                最后更新: 2023-11-25 05:05
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                詳細說明

                二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求:

                1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米;

                2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

                3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

                4、其他相關法律法規(guī)要求。

                三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

                1、申請人提交申請資料到相關部門;

                2、相關部門受理申請人的申請;

                3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;

                4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

                以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的相關介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。

                device license: 1, the site re: must be the office nature, the use of the area should be less than 45 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulations and re. 3. Procedures for obtaining the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actual site and audit the products; 4. Grant the issuance of a class III medical device license. The above is the relevant introd


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