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                朝陽常營北京醫療器械三類經營許可證,醫療器械二類備案提供人員庫房專業快捷包下證。

                醫療器械三類: 注冊
                醫療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網絡銷售備案
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-25 05:06
                最后更新: 2023-11-25 05:06
                瀏覽次數: 117
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                發布企業資料
                詳細說明

                2二類醫療器械

                如體溫計、血壓計、助昕器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等;

                3三類醫療器械

                如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

                 

                怎樣辦理許可證?

                01.

                1、一類——不用辦理醫療器械許可證 第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。

                02.

                automatic biochemical analyzer, constant temperature incubator, dental comprehensive treatment instrument, medical skim cotton, medical degreasing gauze, etc.; 3 Class III medical devices Such as implantable cardiac pacemaker, external shock wave lithotripsy machine, patient invasive monitoring system, artificial lens, invasive endoscope, ultrasonic scalpel, color ultrasound imaging e, laser surgery e, high frequency electric knife, microwave treatment instrument, medical nuclear magnetic resonance imaging e, X-ray treatment e, medical high-energy e, heart artificial machine, internal fixation e, artificial heart valve, artificial kidney, respiratory anesthesia e, disposable sterile syringe, disposable infusion set, blood transfusion device, CT e, etc. How to apply for a license? 01. 1, a —— need not to deal with medical device license 


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