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                海淀清河北京醫療器械三類經營許可證,醫療器械二類備案提供進銷存軟件庫房速度快專業方便,

                醫療器械三類: 注冊
                醫療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網絡銷售備案
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-25 05:34
                最后更新: 2023-11-25 05:34
                瀏覽次數: 162
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                發布企業資料
                詳細說明

                1.有與經營范圍相適應的營業場所和倉庫,并有特定的面積要求;

                2.具有國家認可的專門從事產品經營的在職人員;

                3、應有具有中專以上學歷的與產品管理相關的技術人員;

                4.具有與所經營的醫療器械相適應的質量管理體系。

                許可證的所需材料

                1.營業執照;

                2.企業負責人、質量檢驗人員和技術人員的身份、學歷和職稱證明;

                3.營業場所證明和地理位置圖。

                辦理后的注意事項

                1.醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期需要延長的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月向原發證部門申請延期《醫療器械經營許可證》;

                2.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,確保產品的可追溯性;

                3.應建立銷售記錄制度和質量管理自查制度;

                anagement system suitable for the medical devices it operates. Materials required for the permit 1. Business license; 2. The identity, educational background and professional title certificate of the person in charge of the enterprise, the inspection personnel and the technical personnel; 3. Business site certificate and geographical location map. Matters needing attention after handling 1. The validity period of the medical device business license is only 5 years. If the period of validity needs to be extended, the medical device trading enterprise shall apply to the original license issuing department for the extension of the Medical Device Business License 6 months before the expiration of the validity period; 2. Have a computer information management system that meets the business management re of medical devices to ensure the traceability of products; 3. A sales record system and a managemen


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