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                福州市二類代辦在線服務

                品牌: 福州企慧達
                服務類型: 福州許可證代辦
                類別: 工商服務
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 江西 南昌
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-25 05:39
                最后更新: 2023-11-25 05:39
                瀏覽次數: 107
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                發布企業資料
                詳細說明
                經營醫療器械的企業,只要你涉及到醫療器械產品的銷售(當然類醫療器械產品的銷售是不需要的,只要營業執 照上面有銷售類醫 療器械產品的字眼就是可以的),都是要辦理醫療器械經營許可證書的,銷售二類醫療器械產品,就要申請第二類醫療器械備案憑證,銷售第三類醫療器械產品的就要申請醫療器械經營許可證書,按照相關規定辦理相應的證書,是企業合規經營的體現哦。

                產品介紹:醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營許可證》。
                醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。
                《醫療器械經營許可證》有效期為5年。

                福州市二類代辦在線服務
                福州可代辦業務:福州代辦公司執照注冊,福州無地址個體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務派遣許可證,福州代辦二三類醫療器械經營許可證,危化證,出版物經營許可證,安全許可證,獸藥經營許可證,人力資源服務許可證等。

                福州市二類代辦在線服務
                公司自成立以來,已與近百家中小企業建立了長期友好合作,以中小企業的服務為目標,打造一個流暢的服務體系,讓客戶能快速度的獲得自己想要的結果!
                福州市二類代辦在線服務
                辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求:
                  1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷,三年以上工作經驗;
                  2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
                  3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。

                  4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

                  5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
                  6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米;
                  7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的,經營場所使用面積不得小于60平方米。

                  8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

                  經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,
                  庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

                  醫療器械經營許可證有效期為5年。

                  醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!
                我們公司秉承“質量為本、誠信為旨、致力創新、以客戶為先,盡心盡力為客戶服務”的經營理念。
                我們以真摯的熱誠和積的服務于廣大客戶。

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