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                大興郁花園北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械二類備案提供進(jìn)銷存軟件人員專業(yè)快捷包下證,

                醫(yī)療器械三類: 注冊(cè)
                醫(yī)療器械二類: 注冊(cè)
                注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長(zhǎng)期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 05:51
                最后更新: 2023-11-25 05:51
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                詳細(xì)說(shuō)明

                二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么?

                1. 提交申請(qǐng)

                2. 窗口受理

                3. 審核材料

                4. 老師下戶現(xiàn)場(chǎng)檢查

                5. 審批通過

                6. 領(lǐng)取醫(yī)療器械三許可證

                 

                一、什么是醫(yī)療器械?

                醫(yī)療器械:是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

                 

                二、醫(yī)療器械分幾類?

                一共三類:

                經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,執(zhí)照上面加上銷售醫(yī)療器械一類就可以正常銷售;

                經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要辦理備案;

                經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。

                 

                三、辦公室和庫(kù)房需要多大面積?

                根據(jù)最新法規(guī)要求:

                6840體外診斷試劑含冷鏈:辦公室30平,庫(kù)房40平,冷鏈20立方米
                剩下所有產(chǎn)品都是:辦公室30平,庫(kù)房40平

                 

                e medical device license 3 1. What is a medical device? Medical devices: refers to instruments, e, appliances, materials or other articles used individually or in combination, including required software; their use in the body is not obtained by pharmacological, immunology or metabolic means, but may participate and play a certain auxiliary role. 2. How many categories are medical devices divided into? There are three categories: The operation of the first type of medical devices does not need permission and record, the license plus the sales of medical devices can be sold normally; The operation of type II medical devices needs to be put on record; The operation of the third type of medical e requires the operation


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