,供應(yīng),商務(wù)服務(wù),公司注冊服務(wù),國內(nèi)公司注冊"/>
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                海淀西北旺北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供進(jìn)銷存軟件人員專業(yè)快捷包下證。

                醫(yī)療器械三類: 注冊
                醫(yī)療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 04:31
                最后更新: 2023-11-26 04:31
                瀏覽次數(shù): 175
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                詳細(xì)說明

                一、三類醫(yī)療器知械許可證注冊所需材料

                1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

                2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

                3、質(zhì)量管理文件等;

                4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

                5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

                6、公司章程、股東會(huì)決議等;

                7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

                8、其它相道關(guān)材料。

                二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求:

                1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米;

                2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

                3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

                4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

                三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

                1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;

                2、相關(guān)部門受理申請人的申請;

                3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

                4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

                以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的相關(guān)介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。

                ate and resume of medical professionals or related professionals; 5. Office space and warehouse certificate that meet the business re of medical e; 6. Articles of association, resolutions of shareholders' meeting, etc.; 7. ID card and post card of financial personnel; 8, other phase channel clearance materials. 2. Re for three-of medical device license: 1, site re: must be office nature, the use area should be less than 45 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulations and re. 3. Procedures for Handling the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actual site and audit the products; 4. Grant the issuance of a class 


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