| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-26 04:36 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:36 |
| 瀏覽次數(shù)： | 125 |
| 采購(gòu)咨詢(xún)： |
請(qǐng)賣(mài)家聯(lián)系我
|
醫(yī)療器械FDA注冊(cè)/FDA認(rèn)證內(nèi)容:
FDA要求在美國(guó)上市的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品為：
- 設(shè)施登記/公司登記（設(shè)施，業(yè)主/操作員登記）
- 產(chǎn)品注冊(cè)/產(chǎn)品清單（MDL:醫(yī)療器械清單）
- 指定FDA注冊(cè)的美國(guó)代理美國(guó)代理商
- 指定FDA注冊(cè)官方聯(lián)系官方通訊員
- 受到FDA 510（K）或PMA監(jiān)管的產(chǎn)品也必須在510（K）或PMA之前申請(qǐng)注冊(cè)。
- 如果設(shè)備是從美國(guó)境外進(jìn)口的，美國(guó)的進(jìn)口商還需要單獨(dú)注冊(cè)FDA進(jìn)口商公司；它與制造商無(wú)關(guān)。
FDA中文站(fda.net.cn)提供美國(guó)fda注冊(cè)，fda認(rèn)證，fda檢測(cè)，EUA緊急授權(quán)等。
產(chǎn)品范圍涉及食品、營(yíng)養(yǎng)品、醫(yī)療器械、藥品、激光產(chǎn)品等，多家代理可供選擇，行業(yè)新全FDA資訊一網(wǎng)打盡更多服務(wù)，盡在fda.net.cn。
轉(zhuǎn)載內(nèi)容版權(quán)歸作者及來(lái)源網(wǎng)站所有，本站原創(chuàng)內(nèi)容轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來(lái)源。
醫(yī)療器械的注冊(cè)因注冊(cè)/認(rèn)證的類(lèi)型而異。一種醫(yī)療器械可以直接在FDA注冊(cè)。第二種和第三種醫(yī)療器械需要在注冊(cè)前進(jìn)行測(cè)試和測(cè)試。
