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                門頭溝龍泉北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快安全靠譜

                醫療器械三類: 注冊
                醫療器械二類: 注冊
                注冊公司: 網絡銷售備案
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京海淀
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-26 04:41
                最后更新: 2023-11-26 04:41
                瀏覽次數: 140
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                二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么?

                1. 提交申請

                2. 窗口受理

                3. 審核材料

                4. 老師下戶現場檢查

                5. 審批通過

                6. 領取醫療器械三許可證

                 

                一、什么是醫療器械?

                醫療器械:是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

                 

                二、醫療器械分幾類?

                一共三類:

                經營第一類醫療器械不需許可和備案,執照上面加上銷售醫療器械一類就可以正常銷售;

                經營第二類醫療器械需要辦理備案;

                經營第三類醫療器械需要辦理經營許可證。

                 

                三、辦公室和庫房需要多大面積?

                根據最新法規要求:

                6840體外診斷試劑含冷鏈:辦公室30平,庫房40平,冷鏈20立方米
                剩下所有產品都是:辦公室30平,庫房40平

                 

                四、辦理醫療器械三類,交件需要哪些材料?

                1. 營業執照副本原件,公章

                2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明

                3. 辦公室房產證、租賃合同復印件;

                4. 庫房房產證、租賃合同復印件;(委托三方儲存的,需要三方物流資質復印件、庫房的產權證明和租賃合同復印件、物流服務協議和質量保證協議復印件;)

                 

                五、驗收之前需要注意的事項:

                card of legal person, enterprise responsible person and manager, professional title certificate Copy of the office property ownership certificate and lease contract; Copy of the property ownership certificate and lease contract; (for the three parties, copy of the logistics , property right certificate and lease contract, copy of logistics service agreement and assurance agreement;) 5. Note before acceptance:


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